Dans quel cas Viagra est-il utilisé?
Viagra est utilisé pour le traitement de la dysfonction érectile (aussi désignée parfois par le terme «impuissance») chez l’homme adulte, ce qui correspond à l’incapacité d’obtenir ou de maintenir une érection du pénis suffisante pour une activité sexuelle satisfaisante. Une stimulation sexuelle est requise pour que le Viagra soit efficace. Le médicament n’est délivré que sur ordonnance.
Comment Viagra est-il utilisé?
La dose recommandée de Viagra est de 50 mg à prendre le cas échéant, environ une heure avant l’activité sexuelle. Si Viagra est pris au moment du repas, le début de l’activité peut être retardé contrairement à une absorption du produit sans aliments. La dose peut être augmentée à 100 mg maximum ou diminuée à 25 mg en fonction de l’efficacité et des effets secondaires. Les patients souffrant d’une insuffisance hépatique ou de graves problèmes rénaux devraient commencer le traitement par une dose de 25 mg. La fréquence d’utilisation maximale recommandée est d’un comprimé par jour.
Comment Viagra agit-il?
Le principe actif de Viagra, le sildénafil, appartient à une catégorie de médicaments dénommés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5). Il fonctionne en bloquant l’enzyme de la phosphodiestérase, qui élimine habituellement une substance connue sous le nom de guanosine monophosphate cyclique (GMPc). Durant la stimulation sexuelle normale, de la GMPc est produite dans le pénis, elle y provoque le relâchement du muscle lisse du tissu spongieux du pénis (corpora cavernosa) favorisant l’afflux sanguin dans le corps caverneux qui produit l’érection. En bloquant l’élimination de la GMPc, Viagra restaure la fonction érectile. La stimulation sexuelle reste nécessaire pour produire une érection.
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Quelles études ont été menées sur Viagra?
Viagra a été étudié au cours de quatre études principales incluant 1 690 hommes âgés de 19 à 87 ans.
Dans le cadre de ces études, Viagra a été comparé à un placebo (un traitement fictif) durant 12 à 26 semaines. Deux de ces études ont utilisé des doses fixes (les patients recevant 25, 50 ou 100 mg) et deux études étaient flexibles (les patients ayant commencé par 25 mg et pouvant passer à 50 ou 100 mg en fonction de leur réaction au produit). En outre, des études ont porté sur des patients atteints de lésions à la moelle épinière et diabétiques. La mesure principale de l’efficacité était basée sur la capacité des hommes à obtenir et maintenir une érection. Ces données ont été récoltées dans un questionnaire spécial à remplir à domicile et utilisant un système d’évaluation basé sur une échelle de 5 points, où «5» représente le meilleur résultat.
Quel est le bénéfice démontré par Viagra au cours des études?
Viagra s’est avéré considérablement plus efficace que le placebo dans toutes les études. Dans le questionnaire, à la question sur la fréquence avec laquelle le patient était en mesure d’avoir un rapport sexuel, les résultats ont varié de 2 sans traitement à 3 ou 4 avec 50 mg de Viagra. Dans les études à dose fixe, les proportions de patients rapportant que le traitement avait amélioré leur fonction érectile étaient respectivement de 62% (25 mg), 74% (50 mg) et 82% (100 mg), par rapport à 25% sous placebo.
Quel est le risque associé à l’utilisation de Viagra?
Les effets indésirables les plus couramment observés sous Viagra (chez plus d’un patient sur 10) sont les céphalées. Pour une description complète des effets indésirables observés sous Viagra, voir la notice.
Viagra ne doit pas être utilisé chez des personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au sildénafil ou à l’un de ses autres composants, ou lorsque l’activité sexuelle n’est pas recommandable (notamment chez les hommes souffrant de maladies cardiaques graves telles qu’un angor instable ou une insuffisance cardiaque grave). En outre, il ne peut pas être utilisé par des patients qui ont subi une perte de la vision en raison d’un problème lié à un afflux sanguin vers le nerf optique (neuropathie optique ischémique antérieure non-artéritique ou NOIA). Viagra ne devrait pas être utilisé avec des nitrates (médicaments utilisés pour soigner l’angine). Comme Viagra n’a pas été étudié chez des patients souffrant de troubles hépatiques sévères, d’hypotension (basse tension), d’une attaque cérébrale récente ou d’un infarctus du myocarde (crise cardiaque), ou d’une maladie oculaire génétique, telle que la retinitis pigmentosa, il ne peut pas être utilisé par ceux-ci.
Pourquoi Viagra a-t-il été approuvé?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Viagra sont supérieurs à ses risques pour le traitement des hommes atteints de dysfonction érectile. Le comité a recommandé l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché pour Viagra.
Autres informations relatives à Viagra:
La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l’Union européenne pour Viagra à Pfizer Limited, le 14 septembre 1998. L’autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 14 septembre 2003 et le 14 septembre 2008.
L’EPAR complet relatif à Viagra est disponible ici.
Dernière mise à jour du présent résumé: 09-2008.
Fuente información: EMA (European Medicines Agency)
